В соответствии с п. 47 ч.1 ст.12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ч. 6 ст.55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Так, распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 2323-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Аптечные организации обязаны на постоянной основе соблюдать соответствующий перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов.
За нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами предусмотрена административная ответственность по ст. 14.4.2 КоАП РФ. Так, для должностных лиц административный штраф составляет от 5 тыс. руб. до 10 тыс. руб., для юридических лиц – от 20 тыс. руб. до 30 тыс. руб.